إجراءات القبول في ألمانيا: يتم تجاوز المواعيد النهائية باستمرار!
إجراءات القبول في ألمانيا: يتم تجاوز المواعيد النهائية باستمرار!
إجراءات متنوعة للقبول
العدد الكبير من إجراءات القبول لا يجعل الأمور أسهل. بالإضافة إلى الإجراء اللامركزي ، يوجد الإجراء الوطني والاعتراف المتبادل على سبيل المثال لا الحصر. يعد الإجراء المركزي من جانب وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إلزاميًا للمكونات النشطة الجديدة لعلاج الأمراض الخطيرة والأدوية التي تنتجها التكنولوجيا الحيوية. تتحقق السلطة ، التي يقع مقرها في أمستردام ، من مستندات التطبيق وتقدم توصيات للقبول.
الأدوية للمعاناة النادرة أو تلك التي يتم استخدامها وخاصة في الأبحاث السرطانية والمناعة الذاتية لا يمكن الاعتماد عليها إلا من خلال هذا المسار المركزي. وبالتالي ، هناك في بعض الأحيان فجوة كبيرة بين المخدرات المبتكرة والواقع القانوني.
بشكل عام ، يصبح من الواضح أنه يتم حث متطلبات الإصلاح وأن الوقت قد حان لتشديد عمليات الموافقة على المخدرات. تتناقض أوقات المعالجة المتزايدة ، التي تزداد بعضها إلى أكثر من 700 يوم ، على تناقض قوي مع ما يتوقعه المرضى والأطباء: إمدادات سريعة وغير معقدة من الأدوية الحيوية
.
يبدو أنه لا تواجه ألمانيا التحدي فحسب ، بل يجب أيضًا إجراء معالجة المخدرات الأوروبية بأكملها على الاختبار. ولا يزال من المهم الانتظار ما إذا كانت التدابير التي اتخذت ستجلب المأكر -للإغاثة.
| Details | |
|---|---|
| Ort | Deutschland |
| Quellen | |