Postup přijetí v Německu: Termíny jsou neustále překročeny!

Příčiny a reformy

Co odpovídá za dlouhé doby zpracování? Podle údajů zaznamenaných v letech 2020 a 2025 jsou příčiny rozmanité. Jedná se hlavně o zpožděné překlady informací o produktu a často špatná kvalita předložených dokumentů. Určitě jeden z důvodů, proč se federální vláda vyskytuje pro reformu drogového zákona EU, aby zahájila období 30 dnů až po vysoce kvalitních překladech.

rozmanité postupy pro přijetí

Velký počet přijímacích postupů neusnadňuje věci. Kromě decentralizovaného postupu existuje národní postup a vzájemné uznání, abychom jmenovali jen několik. Ústřední postup ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) je povinný pro nové aktivní složky pro léčbu vážných onemocnění a biotechnologicky vyráběných léků. Úřad, který sídlí v Amsterdamu, kontroluje dokumenty přihlášky a poskytuje doporučení k přijetí.

léčiva pro vzácné utrpení nebo léky, které se používají zejména u rakoviny a autoimunitního výzkumu, mohou být také schváleny pouze touto centrální cestou. Někdy tedy existuje významná propast mezi inovativními drogami a právní realitou.

Celkově je jasné, že je požadován požadavek na reformu a že je čas zpřísnit procesy pro schválení léčiva. Zvýšené doby zpracování, z nichž některé se zvyšují na více než 700 dní, jsou v kontrastu s tím, co pacienti a lékaři očekávají: rychlá a nekomplikovaná dodávka vitálních léků

.

Zdá se, že nejen Německo čelí výzvě, ale také musí být testováno celé evropské zpracování drog. A je stále důležité počkat, zda přijatá opatření přinese naději -pro úlevu.