Διαδικασία εισδοχής στη Γερμανία: Οι προθεσμίες είναι συνεχώς ξεπερασμένες!

Αιτίες και μεταρρυθμίσεις

Τι είναι υπεύθυνο για τους μεγάλους χρόνους επεξεργασίας; Σύμφωνα με τα στοιχεία που καταγράφηκαν μεταξύ 2020 και 2025, οι αιτίες είναι διαφορετικές. Κυρίως καθυστερεί τις μεταφράσεις των πληροφοριών του προϊόντος και την συχνά κακή ποιότητα των υποβληθέντων εγγράφων. Σίγουρα ένας λόγος για τον οποίο η ομοσπονδιακή κυβέρνηση συμβαίνει για μια μεταρρύθμιση του νόμου για τα ναρκωτικά της ΕΕ προκειμένου να ξεκινήσει η περίοδος των 30 ημερών μόνο μετά από μεταφράσεις υψηλής ποιότητας.

Διάφορες διαδικασίες εισδοχής

Ο μεγάλος αριθμός διαδικασιών εισδοχής δεν διευκολύνει τα πράγματα. Εκτός από την αποκεντρωμένη διαδικασία, υπάρχει η εθνική διαδικασία και η αμοιβαία αναγνώριση για να αναφέρουμε μόνο λίγα. Μια κεντρική διαδικασία εκ μέρους του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) είναι υποχρεωτική για τα νέα δραστικά συστατικά για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών και για τα βιοτεχνολογικά παραγόμενα φάρμακα. Η αρχή, η οποία εδρεύει στο Άμστερνταμ, ελέγχει τα έγγραφα της αίτησης και παρέχει συστάσεις για την εισαγωγή.

φάρμακα για σπάνια ταλαιπωρία ή εκείνα που χρησιμοποιούνται ειδικά στον καρκίνο και η αυτοάνοση έρευνα μπορούν επίσης να εγκριθούν μόνο από αυτή την κεντρική πορεία. Έτσι, υπάρχει μερικές φορές ένα σημαντικό χάσμα μεταξύ των καινοτόμων φαρμάκων και της νομικής πραγματικότητας.

Συνολικά, γίνεται σαφές ότι η απαίτηση μεταρρύθμισης καλείται και ότι είναι καιρός να σφίξουμε τις διαδικασίες για την έγκριση των ναρκωτικών. Οι αυξημένοι χρόνοι επεξεργασίας, μερικοί από τους οποίους αυξάνονται σε πάνω από 700 ημέρες, βρίσκονται σε έντονη αντίθεση με αυτό που αναμένουν οι ασθενείς και οι γιατροί: μια γρήγορη και απλή προσφορά ζωτικής σημασίας φαρμάκου

.

Φαίνεται ότι όχι μόνο η Γερμανία αντιμετωπίζει την πρόκληση, αλλά και ολόκληρη η ευρωπαϊκή επεξεργασία φαρμάκων πρέπει να τεθεί υπό δοκιμή. Και εξακολουθεί να είναι σημαντικό να περιμένετε αν τα μέτρα που λαμβάνονται θα φέρουν την ελπίδα -για ανακούφιση.