Procedimiento de admisión en Alemania: ¡los plazos se superan constantemente!

causas y reformas

¿Qué es responsable de los largos tiempos de procesamiento? Según los datos registrados entre 2020 y 2025, las causas son diversas. Principalmente son traducciones retrasadas de la información del producto y la calidad a menudo de mala calidad de los documentos enviados. Ciertamente, una razón por la cual el gobierno federal ocurre para una reforma de la ley de drogas de la UE para comenzar el período de 30 días solo después de las traducciones de alta calidad.

Diversos procedimientos para la admisión

La gran cantidad de procedimientos de admisión no facilitan las cosas. Además del procedimiento descentralizado, el procedimiento nacional y el reconocimiento mutuo existe para nombrar solo algunos. Un procedimiento central por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es obligatorio para los nuevos ingredientes activos para el tratamiento de enfermedades graves y para los medicamentos producidos biotecnológicamente. La autoridad, con sede en Amsterdam, verifica los documentos de la solicitud y da recomendaciones para la admisión.

Los medicamentos para un sufrimiento raro o aquellos que se usan especialmente en el cáncer y la investigación autoinmune también pueden ser aprobadas por este camino central. Por lo tanto, a veces hay una brecha significativa entre las drogas innovadoras y la realidad legal.

En general, queda claro que se insta al requisito de reforma y que es hora de endurecer los procesos para la aprobación de los medicamentos. Los mayores tiempos de procesamiento, algunos de los cuales aumentan a más de 700 días, están en fuerte contraste con lo que los pacientes y los médicos esperan: un suministro rápido y sin complicaciones de medicamentos vitales

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Parece que no solo Alemania enfrenta el desafío, sino que también todo el procesamiento europeo de drogas debe ponerse a prueba. Y aún es importante esperar si las medidas tomadas traerán el esperado para el alivio.