Sissepääsuprotseduur Saksamaal: tähtaegu ületatakse pidevalt!

põhjused ja reformid

Mis vastutab pikkade töötlemisaegade eest? Ajavahemikul 2020–2025 registreeritud andmete kohaselt on põhjused mitmekesised. Peamiselt on see tooteteabe hilinenud tõlked ja esitatud dokumentide sageli halb kvaliteet. Kindlasti on üks põhjus, miks föderaalvalitsus toimub ELi narkootikumide seaduse reformi jaoks, et alustada 30 päeva perioodi alles pärast kvaliteetseid tõlkeid.

vastuvõtu mitmekesised protseduurid

Sissepääsuprotseduuride suur arv ei muuda asju lihtsamaks. Lisaks detsentraliseeritud protseduurile on riiklik protseduur ja vastastikune äratundmine, et nimetada vaid mõnda. Euroopa Ravimite agentuuri (EMA) keskne protseduur on kohustuslik uute toimeainete jaoks tõsiste haiguste raviks ja biotehnoloogiliselt toodetud ravimite jaoks. Amsterdamis asuv asutus kontrollib taotlusdokumente ja annab sisseastumiseks soovitusi.

Haruldaste kannatuste või eriti vähktõve ja autoimmuunse uuringu korral kasutatavate ravimid saavad heaks kiita ka selle keskse tee abil. Seega on mõnikord märkimisväärne lõhe uuenduslike ravimite ja seadusliku reaalsuse vahel.

Üldiselt saab selgeks, et reformi nõue on kutsutud ja on aeg karmistada ravimite heakskiitmise protsesse. Suurenenud töötlemisajad, millest mõned suurenevad üle 700 päeva, on tugevas vastuolus patsientide ja arstide ootavate: elutähtsate ravimite kiire ja keerulise pakkumise korral

.

Näib, et väljakutsega ei seisa vaid ainult Saksamaa, vaid ka kogu Euroopa narkootikumide töötlemine. Ja endiselt on oluline oodata, kas võetud meetmed toovad loodetud leevenduse.