Postupak prijema u Njemačkoj: Rokovi se neprestano premašuju!

Uzroci i reforme

Što je odgovorno za duga vrijeme obrade? Prema podacima zabilježenim između 2020. i 2025., uzroci su raznoliki. Uglavnom su odgođeni prijevodi informacija o proizvodu i često loše kvalitete predanih dokumenata. Svakako jedan razlog zbog kojeg se savezna vlada pojavljuje zbog reforme zakona o drogama u EU kako bi započela razdoblje od 30 dana tek nakon visokokvalitetnih prijevoda.

Različiti postupci za prijem

Veliki broj postupaka prijema ne olakšava stvari. Pored decentraliziranog postupka, nacionalni postupak i međusobno priznanje postoje samo nekoliko. Središnji postupak Europske agencije za lijekove (EMA) obvezan je za nove aktivne sastojke za liječenje ozbiljnih bolesti i za biotehnološki proizvedene lijekove. Vlast, sa sjedištem u Amsterdamu, provjerava dokumente o prijavi i daje preporuke za prijem.

Lijekovi za rijetku patnju ili one koji se koriste posebno u raku i autoimunom istraživanju također mogu biti odobreni samo ovim središnjim putem. Dakle, ponekad postoji značajan jaz između inovativnih droga i pravne stvarnosti.

Sveukupno, postaje jasno da se zahtjev za reformu nagovara i da je vrijeme za pooštravanje procesa za odobrenje lijeka. Povećana vremena obrade, od kojih se neka povećavaju na više od 700 dana, u velikoj su suprotnoj suprotnosti s onim što pacijenti i liječnici očekuju: brza i nekomplicirana opskrba vitalnim lijekovima

.

Čini se da se ne samo Njemačka suočava s izazovom, već i cijela europska obrada lijekova mora biti testirana. I još je uvijek važno pričekati hoće li poduzete mjere donijeti nadu -za olakšanje.