Priėmimo procedūra Vokietijoje: Terminai nuolat viršija!

priežastys ir reformos

Kas yra atsakinga už ilgą apdorojimo laiką? Remiantis duomenimis, užfiksuotais nuo 2020 iki 2025 m., Priežastys yra įvairios. Daugiausia tai yra atidėtas informacijos apie produkto vertimus ir dažnai prastą pateiktų dokumentų kokybę. Be abejo, viena iš priežasčių, dėl kurių federalinė vyriausybė įvyksta dėl ES narkotikų įstatymo reformos, siekiant pradėti 30 dienų tik po aukštos kokybės vertimų.

Įvairios priėmimo procedūros

Daugybė priėmimo procedūrų nepalengvina dalykų. Be decentralizuotos procedūros, nacionalinė procedūra ir abipusis pripažinimas yra ir tik keli. Pagrindinė Europos vaistų agentūros (EMA) procedūra yra privaloma naujoms veikliosioms medžiagoms gydyti sunkias ligas ir biotechnologiškai gaminamus vaistus. Amsterdame įsikūrusi institucija patikrina paraiškos dokumentus ir pateikia priėmimo rekomendacijas.

Vaistai, skirti retoms kančioms, arba tie, kurie naudojami ypač vėžio ir autoimuniniais tyrimais, taip pat gali būti patvirtinti tik šiuo centriniu keliu. Taigi kartais būna reikšmingas atotrūkis tarp novatoriškų narkotikų ir teisinės tikrovės.

Apskritai tampa aišku, kad reikalaujama reformos ir kad laikas sugriežtinti narkotikų patvirtinimo procesus. Padidėjęs apdorojimo laikas, iš kurių kai kurie išaugo iki 700 dienų, prieštarauja to, ko tikisi pacientai ir gydytojai: greitas ir nesudėtingas gyvybiškai svarbių vaistų tiekimas

.

Atrodo, kad ne tik Vokietija susiduria su iššūkiu, bet ir visas Europos narkotikų apdorojimas turi būti išbandytas. Ir vis dar svarbu palaukti, ar imtasi priemonių bus palengvintos.