Opptaksprosedyre i Tyskland: Frister overskrides stadig!

Årsaker og reformer

Hva er ansvarlig for de lange prosesseringstidene? I følge dataene som er registrert mellom 2020 og 2025, er årsakene forskjellige. Hovedsakelig er det forsinkede oversettelser av produktinformasjonen og den ofte dårlige kvaliteten på de innsendte dokumentene. Gjerne en grunn til at den føderale regjeringen skjer for en reform av EUs narkotikelov for å starte perioden 30 dager bare etter høykvalitets oversettelser.

forskjellige prosedyrer for innleggelse

Det store antallet opptaksprosedyrer gjør ikke ting enklere. I tillegg til den desentraliserte prosedyren, eksisterer den nasjonale prosedyren og gjensidig anerkjennelse for å nevne noen få. En sentral prosedyre fra European Medicines Agency (EMA) er obligatorisk for nye aktive ingredienser for behandling av alvorlige sykdommer og for bioteknologisk produserte medisiner. Myndigheten, som er basert i Amsterdam, sjekker søknadsdokumentene og gir anbefalinger for opptak.

medisiner for sjelden lidelse eller de som brukes spesielt innen kreft og autoimmun forskning, kan også bare godkjennes av denne sentrale banen. Dermed er det noen ganger et betydelig gap mellom innovative medisiner og den juridiske virkeligheten.

Totalt sett blir det klart at reformkravet blir oppfordret og at det er på tide å stramme prosessene for godkjenning av medikamenter. De økte prosesseringstidene, hvorav noen øker til over 700 dager, står i sterk kontrast til hva pasienter og leger forventer: en rask og ukomplisert tilførsel av vitale medisiner

.

Det ser ut til at ikke bare Tyskland står overfor utfordringen, men også hele den europeiske medikamentprosessen må settes på prøve. Og det er fremdeles viktig å vente på om tiltakene som er tatt, vil gi håpet for lettelse.