Postopek sprejema v Nemčiji: Roki so nenehno presegani!

Vzroki in reforme

Kaj je odgovorno za dolge čase obdelave? Glede na podatke, zabeležene med letoma 2020 in 2025, so vzroki raznoliki. V glavnem gre za zamude prevode informacij o izdelku in pogosto slaba kakovost predloženih dokumentov. Vsekakor eden od razlogov, da se zvezna vlada pojavi za reformo zakona o drogah EU, da bi začela obdobje 30 dni šele po kakovostnih prevodih.

raznoliki postopki za sprejem

Veliko število postopkov sprejemanja stvari ne olajšajo. Poleg decentraliziranega postopka obstaja tudi nacionalni postopek in medsebojno prepoznavanje, če naštejemo le nekaj. Osrednji postopek Evropske agencije za zdravila (EMA) je obvezen za nove aktivne sestavine za zdravljenje resnih bolezni in za biotehnološko proizvedena zdravila. Organ, ki ima sedež v Amsterdamu, preverja prijavne dokumente in daje priporočila za sprejem.

Zdravila za redko trpljenje ali tiste, ki se uporabljajo zlasti pri raku in avtoimunskih raziskavah, lahko odobri tudi ta osrednja pot. Tako obstaja včasih velik razkorak med inovativnimi drogami in pravno resničnostjo.

Na splošno postane jasno, da se zahteva reformna zahteva in da je čas, da zaostrimo postopke za odobritev zdravil. Povečani časi obdelave, od katerih se nekateri povečajo na več kot 700 dni, so v nasprotju s tem, kar pričakujejo bolniki in zdravniki: hitra in nezapletena oskrba vitalnih zdravil

.

Zdi se, da se ne samo Nemčija sooča z izzivom, ampak tudi celotno evropsko predelavo drog je treba preizkusiti. In še vedno je pomembno počakati, ali bodo sprejeti ukrepi prinesli upanje -za olajšanje.