Antagningsförfarande i Tyskland: Tidsfrister överskrids ständigt!

orsaker och reformer

Vad är ansvarigt för de långa bearbetningstiderna? Enligt de uppgifter som registrerats mellan 2020 och 2025 är orsakerna olika. I huvudsak är det försenade översättningar av produktinformationen och den ofta dåliga kvaliteten på de inlämnade dokumenten. Visst en anledning till att den federala regeringen inträffar för en reform av EU: s läkemedelslagar för att starta perioden på 30 dagar först efter högkvalitativa översättningar.

olika procedurer för antagning

Det stora antalet antagningsförfaranden gör det inte enklare. Förutom det decentraliserade förfarandet finns det nationella förfarandet och ömsesidigt erkännande för att bara nämna några. Ett centralt förfarande från Europeiska läkemedelsbyrån (EMA) är obligatoriskt för nya aktiva ingredienser för behandling av allvarliga sjukdomar och för bioteknologiskt producerade läkemedel. Myndigheten, som är baserad i Amsterdam, kontrollerar ansökningsdokumenten och ger rekommendationer för antagning.

läkemedel för sällsynt lidande eller de som används särskilt i cancer och autoimmun forskning kan också endast godkännas på denna centrala väg. Således finns det ibland ett betydande gap mellan innovativa läkemedel och den rättsliga verkligheten.

Sammantaget blir det tydligt att reformkravet uppmanas och att det är dags att skärpa processerna för läkemedelsgodkännande. De ökade behandlingstiderna, av vilka några ökar till över 700 dagar, står i stark kontrast till vad patienter och läkare förväntar sig: ett snabbt och okomplicerat utbud av vital medicinering

.

Det verkar som att inte bara Tyskland står inför utmaningen, utan också hela europeiska läkemedelsbehandling måste testas. Och det är fortfarande viktigt att vänta om de åtgärder som vidtagits kommer att göra det hoppade -för lättnad.