Německo čelí farmaceutické krizi: AMNOG naléhavě potřebuje nová řešení!

Německo čelí farmaceutické krizi: AMNOG naléhavě potřebuje nová řešení!

Farmaceutický průmysl hraje klíčovou roli v lékařském pokroku a zdravotnictví – to není nic nového, ale v době narůstajících výzev je to stále jasnější. Současný vývoj, jako je revize farmaceutických právních předpisů EU a provádění hodnocení přínosů EU (EU HTA), se zaměřuje na nabídku léčiv. Podle článku od Lékařské noviny Tyto změny jsou nezbytné pro usnadnění přístupu k lékům v Evropě a posílení konkurenceschopnosti.

V Německu systém AMNOG, který existuje od roku 2011, narazil na své limity. Svou roli hodnotového cenového nástroje již nemůže plnit, zejména s ohledem na současný politický rámec, který je dále umocněn zákonem o finanční stabilizaci GKV. Složitost vyjednávání o ceně v kombinaci s rigidním tlakem a kombinovanými slevami vede k nepřehledné situaci pro pacienty i poskytovatele.

Přístupy k řešení a potřebným úpravám

AMNOG vyžaduje větší flexibilitu. Aby bylo možné vyhovět rostoucím požadavkům, jsou nezbytná cenová vyjednávání založená na důkazech, která jsou také zaměřena na malé skupiny pacientů a etické výzvy. Návrhy pro další rozvoj zahrnují zohlednění příslušných potřeb péče a použití nejlepších dostupných důkazů v obtížných terapeutických situacích. Pro nalezení udržitelného řešení je nezbytný konstruktivní dialog mezi aktéry ve zdravotnickém systému.

Zde by mohlo pomoci propojení národních a evropských procesů. Jako vfa HTA EU má umožnit harmonizaci metod hodnocení zdravotnických technologií s cílem zvýšit efektivitu a zabránit zdvojování práce. Evropa by tak mohla dosáhnout jednotnějšího využití výsledků evropského hodnocení v AMNOG.

Globální kontext nabídky drog

EU je na mezinárodní úrovni největším obchodním hráčem v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků. Globalizace však přináší problémy, zejména pokud jde o bezpečnost dodavatelského řetězce. Evropská komise a Evropská léková agentura (EMA) proto úzce spolupracují s mezinárodními regulačními úřady na stanovení standardů a zajištění shody léčiv. Patří sem také bilaterální dialogy se zeměmi, jako jsou USA, Indie a Čína, stejně jako na straně Evropské komise podrobně vysvětleno se stává.

Stále více globalizovaný trh vyžaduje nejen dobrou ruku v regulaci, ale také neúnavnou spolupráci všech zúčastněných. Důraz je kladen na spolupráci a pravidelná dialogová setkání s cílem optimalizovat interakci mezi mnoha aktéry. Tato opatření mají za cíl postavit nabídku léčiv v Německu a Evropě na pevný základ, který podporuje inovace i dostupnost.

Závěrem lze říci, že je naléhavě nutné vytvořit jasná pravidla a rámcové podmínky pro zajištění spravedlivého a bezpečného systému zásobování. Výzvy jsou velké, ale s koordinovaným přístupem a angažovaným dialogem mezi různými aktéry můžeme zajistit, aby byly dodávky léků vhodné pro budoucnost.