Tyskland står over for farmaceutisk krise: AMNOG har et presserende behov for nye løsninger!
Find ud af, hvordan Tyskland og EU ønsker at optimere udbuddet af medicin for at forbedre adgangen til sundhedsinnovationer.

Tyskland står over for farmaceutisk krise: AMNOG har et presserende behov for nye løsninger!
Medicinalindustrien spiller en nøglerolle i medicinske fremskridt og sundhedsvæsen - det er ikke nyt, men i tider med stigende udfordringer bliver det mere og mere tydeligt. Den aktuelle udvikling, såsom revisionen af EU's lægemiddellovgivning og implementeringen af EU's fordelsvurdering (EU MTA), sætter fokus på udbuddet af lægemidler. Ifølge en artikel af Lægers avis Disse ændringer er nødvendige for at lette adgangen til medicin i Europa og styrke konkurrenceevnen.
I Tyskland har AMNOG-systemet, som har eksisteret siden 2011, nået sine grænser. Det kan ikke længere udfylde sin rolle som et værdibaseret prisfastsættelsesinstrument, især set i lyset af de nuværende politiske rammer, som er blevet yderligere forværret af GKV Finansiel Stabiliseringslov. Kompleksiteten af prisforhandlinger, kombineret med stift pres og kombinationsrabatter, fører til en forvirrende situation for patienter og udbydere.
Tilgange til løsninger og nødvendige tilpasninger
Der kræves mere fleksibilitet i AMNOG. For at imødekomme stigende krav er det nødvendigt med evidensbaserede prisforhandlinger, der også er rettet mod små patientgrupper og etiske udfordringer. Forslag til videreudvikling omfatter at tage hensyn til relevante plejebehov og bruge den bedste tilgængelige evidens i vanskelige terapisituationer. En konstruktiv dialog mellem aktørerne i sundhedssystemet er afgørende for at finde en bæredygtig løsning.
Sammenkoblingen af nationale og europæiske processer kunne hjælpe her. Som vfa rapporter, skal EU's MTV muliggøre harmonisering af metoder til vurdering af sundhedsteknologier for at øge effektiviteten og undgå dobbeltarbejde. Europa kunne således opnå en mere ensartet anvendelse af resultaterne fra den europæiske vurdering i AMNOG.
Den globale kontekst af narkotikaforsyning
EU er den største handelsaktør inden for medicin og medicinsk udstyr på internationalt plan. Globaliseringen skaber dog udfordringer, især når det kommer til forsyningskædesikkerhed. Europa-Kommissionen og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) arbejder derfor tæt sammen med internationale tilsynsmyndigheder for at fastsætte standarder og sikre lægemidlers overensstemmelse. Dette omfatter også bilaterale dialoger med lande som USA, Indien og Kina, som på EU-Kommissionens side forklaret i detaljer bliver.
Et stadig mere globaliseret marked kræver ikke kun en god hånd med regulering, men også et utrætteligt samarbejde fra alle involverede. Fokus er på samarbejde og regelmæssige dialogmøder for at optimere samspillet mellem talrige aktører. Disse tiltag har til formål at placere udbuddet af lægemidler i Tyskland og Europa på et solidt fundament, der fremmer både innovation og tilgængelighed.
Afslutningsvis kan man sige, at det er påtrængende nødvendigt at skabe klare regler og rammebetingelser for at sikre et retfærdigt og sikkert forsyningssystem. Udfordringerne er store, men med en koordineret tilgang og en engageret dialog mellem de forskellige aktører kan vi gøre udbuddet af medicin til fremtiden.