La Germania affronta la crisi farmaceutica: AMNOG ha urgente bisogno di nuove soluzioni!

La Germania affronta la crisi farmaceutica: AMNOG ha urgente bisogno di nuove soluzioni!

L'industria farmaceutica svolge un ruolo chiave nel progresso medico e nell'assistenza sanitaria: questa non è una novità, ma in tempi di sfide crescenti sta diventando sempre più chiaro. Gli sviluppi attuali, come la revisione della legislazione farmaceutica dell’UE e l’attuazione della valutazione dei benefici dell’UE (EU HTA), stanno focalizzando l’attenzione sull’offerta di prodotti farmaceutici. Secondo un articolo di Giornale dei medici Questi cambiamenti sono necessari per facilitare l’accesso ai farmaci in Europa e rafforzare la competitività.

In Germania il sistema AMNOG, esistente dal 2011, ha raggiunto i suoi limiti. Non può più svolgere il suo ruolo di strumento di determinazione dei prezzi basato sul valore, soprattutto in considerazione dell’attuale quadro politico, che è stato ulteriormente inasprito dalla legge sulla stabilizzazione finanziaria GKV. La complessità delle trattative sui prezzi, unita alla forte pressione e agli sconti combinati, crea una situazione confusa per pazienti e fornitori.

Approcci alle soluzioni e aggiustamenti necessari

In AMNOG è necessaria una maggiore flessibilità. Per soddisfare le crescenti richieste sono necessarie trattative sui prezzi basate sull’evidenza, orientate anche a piccoli gruppi di pazienti e sfide etiche. I suggerimenti per un ulteriore sviluppo includono la presa in considerazione dei bisogni assistenziali rilevanti e l’utilizzo delle migliori evidenze disponibili in situazioni terapeutiche difficili. Un dialogo costruttivo tra gli attori del sistema sanitario è essenziale per trovare una soluzione sostenibile.

L’interconnessione dei processi nazionali ed europei potrebbe aiutare in questo caso. Come il vfa relazioni, l’HTA dell’UE intende consentire l’armonizzazione dei metodi di valutazione delle tecnologie sanitarie al fine di aumentare l’efficienza ed evitare la duplicazione del lavoro. L’Europa potrebbe così ottenere un utilizzo più uniforme dei risultati della valutazione europea nell’AMNOG.

Il contesto globale dell’offerta di droga

L’UE è il principale attore commerciale a livello internazionale nel settore dei medicinali e dei dispositivi medici. Tuttavia, la globalizzazione crea sfide, in particolare quando si tratta di sicurezza della catena di approvvigionamento. La Commissione Europea e l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) lavorano quindi a stretto contatto con le autorità regolatorie internazionali per stabilire standard e garantire la conformità dei medicinali. Ciò comprende anche i dialoghi bilaterali con paesi come gli Stati Uniti, l’India e la Cina, come da parte della Commissione europea spiegato in dettaglio diventa.

Un mercato sempre più globalizzato richiede non solo una buona mano nella regolamentazione, ma anche una collaborazione instancabile da parte di tutti i soggetti coinvolti. L'accento è posto sulla cooperazione e su incontri di dialogo regolari al fine di ottimizzare l'interazione tra numerosi attori. Queste misure intendono porre l’offerta di prodotti farmaceutici in Germania e in Europa su basi solide che promuovano sia l’innovazione che l’accessibilità.

In conclusione, si può affermare che è urgentemente necessario creare regole e condizioni quadro chiare per garantire un sistema di approvvigionamento equo e sicuro. Le sfide sono grandi, ma con un approccio coordinato e un dialogo impegnato tra i diversi attori possiamo rendere l’offerta di medicinali adatta al futuro.