Vācija saskaras ar farmācijas krīzi: AMNOG steidzami nepieciešami jauni risinājumi!

Vācija saskaras ar farmācijas krīzi: AMNOG steidzami nepieciešami jauni risinājumi!

Farmācijas nozarei ir galvenā loma medicīnas progresā un veselības aprūpē – tas nav nekas jauns, taču pieaugošo izaicinājumu laikā tas kļūst arvien skaidrāks. Pašreizējie notikumi, piemēram, ES farmācijas tiesību aktu pārskatīšana un ES ieguvumu novērtējuma (ES HTA) īstenošana, pievērš uzmanību medikamentu piedāvājumam. Saskaņā ar rakstu no Ārstu avīze Šīs izmaiņas ir nepieciešamas, lai atvieglotu piekļuvi zālēm Eiropā un stiprinātu konkurētspēju.

Vācijā AMNOG sistēma, kas pastāv kopš 2011. gada, ir sasniegusi savas robežas. Tā vairs nevar pildīt savu uz vērtību balstīta cenu noteikšanas instrumenta lomu, jo īpaši ņemot vērā pašreizējo politisko sistēmu, ko vēl vairāk saasina GKV finanšu stabilizācijas likums. Cenu sarunu sarežģītība apvienojumā ar stingru spiedienu un kombinētām atlaidēm rada neskaidru situāciju pacientiem un pakalpojumu sniedzējiem.

Pieejas risinājumiem un nepieciešamajiem pielāgojumiem

AMNOG ir nepieciešama lielāka elastība. Lai apmierinātu pieaugošās prasības, ir nepieciešamas uz pierādījumiem balstītas cenu sarunas, kas ir vērstas arī uz mazām pacientu grupām un ētikas izaicinājumiem. Ieteikumi turpmākai attīstībai ietver attiecīgo aprūpes vajadzību ņemšanu vērā un labāko pieejamo pierādījumu izmantošanu sarežģītās terapijas situācijās. Lai rastu ilgtspējīgu risinājumu, būtisks ir konstruktīvs dialogs starp veselības sistēmas dalībniekiem.

Šeit varētu palīdzēt valstu un Eiropas procesu savstarpēja sasaiste. Kā vfa ziņojumos ES HTA ir paredzēta, lai nodrošinātu veselības tehnoloģiju novērtēšanas metožu saskaņošanu, lai palielinātu efektivitāti un izvairītos no darba dublēšanās. Tādējādi Eiropa varētu panākt vienotāku AMNOG Eiropas novērtējuma rezultātu izmantošanu.

Zāļu piegādes globālais konteksts

ES ir lielākais tirdzniecības dalībnieks zāļu un medicīnas ierīču jomā starptautiskā līmenī. Tomēr globalizācija rada problēmas, jo īpaši attiecībā uz piegādes ķēdes drošību. Tāpēc Eiropas Komisija un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) cieši sadarbojas ar starptautiskajām regulatīvajām iestādēm, lai noteiktu standartus un nodrošinātu zāļu atbilstību. Tas ietver arī divpusējus dialogus ar tādām valstīm kā ASV, Indija un Ķīna, kā arī Eiropas Komisijas pusē sīki paskaidrots kļūst.

Arvien globalizētāks tirgus prasa ne tikai labu roku regulēšanā, bet arī nenogurstošu visu iesaistīto pušu sadarbību. Galvenā uzmanība tiek pievērsta sadarbībai un regulārām dialoga sanāksmēm, lai optimizētu daudzo dalībnieku mijiedarbību. Šie pasākumi ir paredzēti, lai nostādītu farmaceitisko līdzekļu piegādi Vācijā un Eiropā uz stabila pamata, kas veicina gan inovācijas, gan pieejamību.

Noslēgumā var teikt, ka ir steidzami jāizveido skaidri noteikumi un pamatnosacījumi, lai nodrošinātu godīgu un drošu piegādes sistēmu. Izaicinājumi ir lieli, taču ar koordinētu pieeju un apņēmīgu dialogu starp dažādiem dalībniekiem mēs varam padarīt medikamentu piegādi piemērotu nākotnei.