Nemecko čelí farmaceutickej kríze: AMNOG naliehavo potrebuje nové riešenia!

Nemecko čelí farmaceutickej kríze: AMNOG naliehavo potrebuje nové riešenia!

Farmaceutický priemysel zohráva kľúčovú úlohu v medicínskom pokroku a zdravotníctve – nie je to nič nové, no v čase narastajúcich výziev je to čoraz jasnejšie. Súčasný vývoj, ako je revízia farmaceutických právnych predpisov EÚ a implementácia hodnotenia prínosov EÚ (EU HTA), kladie dôraz na ponuku liekov. Podľa článku od Lekárske noviny Tieto zmeny sú potrebné na uľahčenie prístupu k liekom v Európe a posilnenie konkurencieschopnosti.

V Nemecku systém AMNOG, ktorý existuje od roku 2011, narazil na svoje limity. Už nemôže plniť svoju úlohu hodnotovo orientovaného cenového nástroja, najmä vzhľadom na súčasný politický rámec, ktorý ešte viac umocnil zákon o finančnej stabilizácii GKV. Zložitosť vyjednávania o cene v kombinácii s rigidným tlakom a kombinovanými zľavami vedie k neprehľadnej situácii pre pacientov a poskytovateľov.

Prístupy k riešeniam a potrebným úpravám

V AMNOG je potrebná väčšia flexibilita. Na uspokojenie rastúcich požiadaviek sú potrebné rokovania o cenách založené na dôkazoch, ktoré sú tiež zamerané na malé skupiny pacientov a etické výzvy. Návrhy na ďalší rozvoj zahŕňajú zohľadnenie relevantných potrieb starostlivosti a využitie najlepších dostupných dôkazov v ťažkých terapeutických situáciách. Konštruktívny dialóg medzi aktérmi v systéme zdravotníctva je nevyhnutný na nájdenie udržateľného riešenia.

Tu by mohlo pomôcť prepojenie národných a európskych procesov. Ako vfa Cieľom HTA EÚ je umožniť harmonizáciu metód hodnotenia zdravotníckych technológií s cieľom zvýšiť efektívnosť a vyhnúť sa duplicite práce. Európa by tak mohla dosiahnuť jednotnejšie využitie výsledkov európskeho hodnotenia v AMNOG.

Globálny kontext ponuky drog

EÚ je najväčším obchodným hráčom v oblasti liekov a zdravotníckych pomôcok na medzinárodnej úrovni. Globalizácia však prináša výzvy, najmä pokiaľ ide o bezpečnosť dodávateľského reťazca. Európska komisia a Európska lieková agentúra (EMA) preto úzko spolupracujú s medzinárodnými regulačnými orgánmi pri stanovovaní noriem a zabezpečovaní zhody liekov. Patria sem aj bilaterálne dialógy s krajinami ako USA, India a Čína, ako na strane Európskej komisie podrobne vysvetlené sa stáva.

Čoraz globalizovanejší trh si vyžaduje nielen dobrú ruku v regulácii, ale aj neúnavnú spoluprácu všetkých zainteresovaných. Dôraz je kladený na spoluprácu a pravidelné dialógové stretnutia s cieľom optimalizovať interakciu medzi mnohými aktérmi. Cieľom týchto opatrení je postaviť zásobovanie liekov v Nemecku a Európe na pevný základ, ktorý podporuje inovácie aj dostupnosť.

Na záver možno povedať, že je naliehavo potrebné vytvoriť jasné pravidlá a rámcové podmienky na zabezpečenie spravodlivého a bezpečného systému zásobovania. Výzvy sú veľké, ale s koordinovaným prístupom a angažovaným dialógom medzi rôznymi aktérmi môžeme zabezpečiť, aby dodávky liekov boli vhodné pre budúcnosť.