Nemčija pred farmacevtsko krizo: AMNOG nujno potrebuje nove rešitve!

Nemčija pred farmacevtsko krizo: AMNOG nujno potrebuje nove rešitve!

Farmacevtska industrija igra ključno vlogo pri napredku medicine in zdravstvenega varstva – to ni novost, a v času vse večjih izzivov postaja vse bolj jasno. Trenutni dogodki, kot sta revizija farmacevtske zakonodaje EU in izvajanje ocene koristi EU (EU HTA), postavljajo ponudbo farmacevtskih izdelkov v središče pozornosti. Glede na članek avtorja Zdravniški časopis Te spremembe so potrebne za lažji dostop do zdravil v Evropi in krepitev konkurenčnosti.

V Nemčiji je sistem AMNOG, ki obstaja od leta 2011, dosegel svoje meje. Ne more več opravljati svoje vloge vrednotnega cenovnega instrumenta, zlasti glede na sedanji politični okvir, ki ga je še dodatno zaostril Zakon o finančni stabilizaciji GKV. Zapletenost pogajanj o cenah, skupaj s togimi pritiski in kombiniranimi popusti, povzroča zmedo za bolnike in ponudnike.

Pristopi k rešitvam in potrebne prilagoditve

V AMNOG je potrebna večja prilagodljivost. Da bi zadostili naraščajočim zahtevam, so potrebna na dokazih temelječa pogajanja o cenah, ki so usmerjena tudi k majhnim skupinam bolnikov in etičnim izzivom. Predlogi za nadaljnji razvoj vključujejo upoštevanje ustreznih potreb po oskrbi in uporabo najboljših razpoložljivih dokazov v težkih terapevtskih situacijah. Za iskanje trajnostne rešitve je nujen konstruktiven dialog med akterji v zdravstvenem sistemu.

Tu bi lahko pomagalo medsebojno povezovanje nacionalnih in evropskih procesov. Kot je vfa poročila naj bi EU HTA omogočila uskladitev metod za ocenjevanje zdravstvenih tehnologij, da bi povečali učinkovitost in preprečili podvajanje dela. Evropa bi tako lahko dosegla enotnejšo uporabo rezultatov evropskega ocenjevanja v AMNOG.

Globalni kontekst ponudbe drog

EU je največji trgovec na področju zdravil in medicinskih pripomočkov na mednarodni ravni. Vendar pa globalizacija ustvarja izzive, zlasti ko gre za varnost dobavne verige. Evropska komisija in Evropska agencija za zdravila (EMA) zato tesno sodelujeta z mednarodnimi regulativnimi organi, da določita standarde in zagotovita skladnost zdravil. To vključuje tudi dvostranske dialoge z državami, kot so ZDA, Indija in Kitajska, na strani Evropske komisije podrobno razloženo postane.

Čedalje bolj globaliziran trg ne zahteva samo spretnosti pri regulaciji, ampak tudi neumorno sodelovanje vseh vpletenih. Poudarek je na sodelovanju in rednih dialogih za optimizacijo interakcije med številnimi akterji. Ti ukrepi so namenjeni postavitvi ponudbe farmacevtskih izdelkov v Nemčiji in Evropi na trdne temelje, ki spodbujajo inovativnost in dostopnost.

Na koncu lahko rečemo, da je nujno treba oblikovati jasna pravila in okvirne pogoje za zagotovitev poštenega in varnega sistema oskrbe. Izzivi so veliki, a z usklajenim pristopom in zavzetim dialogom med različnimi akterji lahko poskrbimo, da bo preskrba z zdravili primerna za prihodnost.