Tyskland står inför läkemedelskris: AMNOG behöver omgående nya lösningar!

Tyskland står inför läkemedelskris: AMNOG behöver omgående nya lösningar!

Läkemedelsindustrin spelar en nyckelroll i medicinska framsteg och sjukvård – detta är inte nytt, men i tider av ökande utmaningar blir det allt tydligare. Pågående utveckling, såsom översynen av EU:s läkemedelslagstiftning och genomförandet av EU:s nyttobedömning (EU HTA), sätter läkemedelsförsörjningen i fokus. Enligt en artikel av Läkares tidning Dessa förändringar är nödvändiga för att underlätta tillgången till läkemedel i Europa och stärka konkurrenskraften.

I Tyskland har AMNOG-systemet, som har funnits sedan 2011, nått sina gränser. Den kan inte längre fylla sin roll som ett värdebaserat prissättningsinstrument, särskilt med tanke på det nuvarande politiska ramverket, som ytterligare har förvärrats av GKV:s finansiell stabiliseringslagen. Komplexiteten i prisförhandlingar, i kombination med stel press och kombinationsrabatter, leder till en förvirrande situation för patienter och leverantörer.

Förhållningssätt till lösningar och nödvändiga justeringar

Mer flexibilitet krävs i AMNOG. För att möta växande krav krävs evidensbaserade prisförhandlingar som också är inriktade på små patientgrupper och etiska utmaningar. Förslag på vidareutveckling inkluderar att ta hänsyn till relevanta vårdbehov och använda bästa tillgängliga evidens i svåra terapisituationer. En konstruktiv dialog mellan aktörerna i hälso- och sjukvården är väsentlig för att hitta en hållbar lösning.

Sammankopplingen av nationella och europeiska processer skulle kunna hjälpa till här. Som vfa rapporterar är EU:s HTA avsedd att möjliggöra harmonisering av metoder för att bedöma hälsotekniker för att öka effektiviteten och undvika dubbelarbete. Europa skulle därmed kunna uppnå en mer enhetlig användning av resultaten från den europeiska bedömningen i AMNOG.

Det globala sammanhanget för drogförsörjning

EU är den största handelsaktören inom läkemedel och medicintekniska produkter på internationell nivå. Globaliseringen skapar dock utmaningar, särskilt när det gäller leveranskedjans säkerhet. Europeiska kommissionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har därför ett nära samarbete med internationella tillsynsmyndigheter för att fastställa standarder och säkerställa överensstämmelse för läkemedel. Detta inkluderar även bilaterala dialoger med länder som USA, Indien och Kina, som på EU-kommissionens sida förklaras i detalj blir.

En alltmer globaliserad marknad kräver inte bara en god hand med reglering, utan också ett outtröttligt samarbete från alla inblandade. Fokus ligger på samarbete och regelbundna dialogmöten för att optimera samspelet mellan ett flertal aktörer. Dessa åtgärder är avsedda att placera läkemedelsförsörjningen i Tyskland och Europa på en solid grund som främjar både innovation och tillgänglighet.

Sammanfattningsvis kan man säga att det är angeläget att skapa tydliga regler och ramvillkor för att säkerställa ett rättvist och säkert försörjningssystem. Utmaningarna är stora, men med ett samordnat förhållningssätt och en engagerad dialog mellan de olika aktörerna kan vi göra läkemedelsförsörjningen anpassad för framtiden.