Revolutionäre Therapie: Neue CE-Zulassung für Leberkrebsbehandlung!
Sirtex Medical erhält erweiterte CE-Zulassung für Y-90-Harz-Mikrosphären zur Behandlung von Leberkrebs, verbessert Patientenversorgung.
Revolutionäre Therapie: Neue CE-Zulassung für Leberkrebsbehandlung!
Die medizinische Landschaft für Patienten mit Leberkrebs hat eine erfreuliche Wendung genommen. Am 9. September 2025 hat die Sirtex Medical eine erweiterte CE-Zulassung für ihre SIR-Spheres®-Y-90-Harz-Mikrosphären erhalten. Diese innovative Therapie richtet sich nun nicht nur an Patienten mit nicht resektablem hepatozellulärem Karzinom (HCC), sondern umfasst auch primäre Leberkarzinome und sekundäre Lebermetastasen. Der Fokus liegt darauf, den Zugang zu dieser bewährten, zielgerichteten Behandlung zu erleichtern, die eine präzise Bestrahlung des Tumors ermöglicht, ohne das gesunde Gewebe zu schädigen. Prnewswire berichtet, dass die Entscheidung auf einer gründlichen Überprüfung der klinischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der SIR-Spheres® basiert.
Die Radioembolisation (SIRT), die bei diesem Verfahren zum Einsatz kommt, bringt im Vergleich zu anderen Therapien nur geringe Komplikationen mit sich, sofern die Patienten sorgfältig ausgewählt und vorbehandelt werden. Ideal sind Patienten mit erhaltenen Leberfunktionen, einem Child-Pugh-Score von unter 7 und ohne Anzeichen von Aszites oder Enzephalopathie. Laut PMC sind die Nebenwirkungen in der Regel mild und umfassen Beschwerden wie abdominale Schmerzen und Übelkeit nach der Behandlung, die als postradioembolization syndrome bekannt sind. Ernsthafte Komplikationen sind eher selten.
Die Rolle von Sirtex Medical
Sirtex Medical hat sich auf minimal-invasive, lebergerichtete Krebs- und Embolisationstherapien spezialisiert. Mit Niederlassungen in den USA, Australien, Europa und Asien spielt das Unternehmen eine wesentliche Rolle im globalen Gesundheitssektor. Prof. Dr. Jens Ricke hebt den klinischen Wert der Y-90-Radioembolisation besonders bei komplexen Lebertumoren hervor. Die FDA hat zudem die SIR-Spheres für die Behandlung von inoperablem HCC in den Vereinigten Staaten zugelassen, was die internationale Anerkennung der Therapie untermauert.
Zukünftige Perspektiven und Forschung
Während das Interesse an der Radioembolisation unter den Fachleuten wächst, laufen derzeit verschiedene klinische Studien, die die Wirksamkeit dieser Therapie weiter untersuchen. Insbesondere sind laufende Phase II/III-Studien aktiv, die die Kombination der Radioembolisation mit systemischen Therapien für fortgeschrittenes HCC und metastatische Lebererkrankungen bewerten. Diese Entwicklungen sind von großer Bedeutung, da gegenwärtig nicht viele randomisierte kontrollierte Studien zu diesem vielversprechenden Ansatz existieren.
Insgesamt zeigt sich, dass die erneuerte CE-Zulassung von Sirtex Medical nicht nur einen Fortschritt für die Patienten darstellt, sondern auch das Vertrauen in die Radioembolisation als neuartige Therapieoption festigt. Die Entwicklung und Verbreitung solcher Therapien könnten dazu beitragen, die Behandlungsergebnisse bei Leberkrebs wesentlich zu verbessern.