العلاج الثوري: موافقة CE الجديدة لعلاج سرطان الكبد!

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

حصلت شركة Sirtex Medical على موافقة CE موسعة على كريات الراتنج الدقيقة Y-90 لعلاج سرطان الكبد وتحسين رعاية المرضى.

Sirtex Medical erhält erweiterte CE-Zulassung für Y-90-Harz-Mikrosphären zur Behandlung von Leberkrebs, verbessert Patientenversorgung.
حصلت شركة Sirtex Medical على موافقة CE موسعة على كريات الراتنج الدقيقة Y-90 لعلاج سرطان الكبد وتحسين رعاية المرضى.

العلاج الثوري: موافقة CE الجديدة لعلاج سرطان الكبد!

اتخذ المشهد الطبي للمرضى الذين يعانون من سرطان الكبد منعطفا مشجعا. في 9 سبتمبر 2025، حصلت شركة Sirtex Medical على موافقة CE الموسعة على كرياتها الراتنجية الدقيقة SIR-Spheres® Y-90. لا يستهدف هذا العلاج المبتكر الآن المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال (HCC) فحسب، بل يشمل أيضًا سرطانات الكبد الأولية ونقائل الكبد الثانوية. وينصب التركيز على زيادة الوصول إلى هذا العلاج المستهدف والمثبت والذي يسمح بالتشعيع الدقيق للورم دون الإضرار بالأنسجة السليمة. برنيوسواير تشير التقارير إلى أن القرار يعتمد على مراجعة شاملة للبيانات السريرية حول سلامة وفعالية SIR-Spheres®.

إن الانصمام الإشعاعي (SIRT)، المستخدم في هذا الإجراء، له مضاعفات قليلة مقارنة بالعلاجات الأخرى طالما يتم اختيار المرضى بعناية ومعالجتهم مسبقًا. يعتبر المرضى الذين لديهم وظائف الكبد المحفوظة، ودرجة تشايلد بوغ أقل من 7 ولا توجد علامات استسقاء أو اعتلال دماغي، مثاليين. عالي بعد الاجتماع الوزاري عادة ما تكون الآثار الجانبية خفيفة وتشمل أعراضًا مثل آلام البطن والغثيان بعد العلاج، والمعروفة باسم متلازمة ما بعد الانصمام الإشعاعي. المضاعفات الخطيرة نادرة.

دور شركة سيرتكس الطبية

تتخصص شركة Sirtex Medical في علاجات السرطان والانصمام التي تستهدف الكبد بأقل تدخل جراحي. ولها مكاتب في الولايات المتحدة وأستراليا وأوروبا وآسيا، وتلعب الشركة دورًا أساسيًا في قطاع الرعاية الصحية العالمي. يسلط البروفيسور الدكتور ينس ريك الضوء على القيمة السريرية للإصمام الإشعاعي Y-90، خاصة في أورام الكبد المعقدة. وافقت إدارة الغذاء والدواء أيضًا على SIR-Spheres لعلاج سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاكتشاف في الولايات المتحدة، مما يعزز الاعتراف الدولي بالعلاج.

رؤى وأبحاث مستقبلية

في حين أن الاهتمام بالانصمام الإشعاعي يتزايد بين المتخصصين، فإن العديد من التجارب السريرية جارية لمزيد من التحقيق في فعالية هذا العلاج. على وجه الخصوص، تنشط تجارب المرحلة الثانية/الثالثة الجارية في تقييم الجمع بين الانصمام الإشعاعي والعلاجات الجهازية لسرطان الكبد المتقدم وأمراض الكبد النقيلية. ولهذه التطورات أهمية كبيرة حيث لا يوجد حاليًا العديد من التجارب المعشاة ذات الشواهد حول هذا النهج الواعد.

بشكل عام، يظهر أن موافقة CE الطبية المتجددة من Sirtex Medical لا تمثل تقدمًا للمرضى فحسب، بل تعزز أيضًا الثقة في الانصمام الإشعاعي كخيار علاجي جديد. إن تطوير ونشر مثل هذه العلاجات يمكن أن يساعد في تحسين نتائج علاج سرطان الكبد بشكل كبير.