Suche
Mein Konto
Revoluční terapie: Nové schválení CE pro léčbu rakoviny jater!
Sirtex Medical získává rozšířené schválení CE pro pryskyřičné mikrosféry Y-90 k léčbě rakoviny jater a zlepšení péče o pacienty.
Revoluční terapie: Nové schválení CE pro léčbu rakoviny jater!
Lékařské prostředí pro pacienty s rakovinou jater nabralo povzbudivý obrat. Dne 9. září 2025 společnost Sirtex Medical obdržela rozšířené schválení CE pro své pryskyřičné mikrokuličky SIR-Spheres® Y-90. Tato inovativní terapie je nyní zaměřena nejen na pacienty s neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem (HCC), ale zahrnuje také primární jaterní karcinomy a sekundární jaterní metastázy. Důraz je kladen na zvýšení dostupnosti této osvědčené, cílené léčby, která umožňuje přesné ozáření nádoru bez poškození zdravé tkáně. Prnewswire uvádí, že rozhodnutí je založeno na důkladném přezkoumání klinických údajů o bezpečnosti a účinnosti SIR-Spheres®.
Radioembolizace (SIRT), která se při tomto postupu používá, má ve srovnání s jinými terapiemi málo komplikací, pokud jsou pacienti pečlivě vybíráni a předléčeni. Ideální jsou pacienti se zachovanými jaterními funkcemi, Child-Pugh skóre nižším než 7 a bez známek ascitu nebo encefalopatie. Hlasitý PMC Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a zahrnují příznaky, jako je bolest břicha a nevolnost po léčbě, známé jako postradioembolizační syndrom. Závažné komplikace jsou vzácné.
Role Sirtex Medical
Sirtex Medical se specializuje na minimálně invazivní léčbu rakoviny zaměřenou na játra a embolizační terapie. S pobočkami v USA, Austrálii, Evropě a Asii hraje společnost zásadní roli v globálním zdravotnickém sektoru. Prof. Dr. Jens Ricke zdůrazňuje klinickou hodnotu radioembolizace Y-90, zejména u komplexních nádorů jater. FDA také schválila SIR-Spheres pro léčbu neresekovatelného HCC ve Spojených státech, čímž podpořila mezinárodní uznání této terapie.
Budoucí perspektivy a výzkum
Zatímco zájem o radioembolizaci mezi odborníky roste, probíhají různé klinické studie, které mají dále zkoumat účinnost této terapie. Aktivní jsou zejména probíhající studie fáze II/III, které hodnotí kombinaci radioembolizace se systémovou terapií pokročilého HCC a metastatického onemocnění jater. Tento vývoj je velmi důležitý, protože v současné době neexistuje mnoho randomizovaných kontrolovaných studií o tomto slibném přístupu.
Celkově to ukazuje, že obnovené schválení CE společnosti Sirtex Medical představuje nejen pokrok pro pacienty, ale také posiluje důvěru v radioembolizaci jako novou terapeutickou možnost. Vývoj a šíření takových terapií by mohlo pomoci výrazně zlepšit výsledky léčby rakoviny jater.