Επαναστατική θεραπεία: Νέα έγκριση CE για τη θεραπεία του καρκίνου του ήπατος!

Επαναστατική θεραπεία: Νέα έγκριση CE για τη θεραπεία του καρκίνου του ήπατος!

Το ιατρικό τοπίο για τους ασθενείς με καρκίνο του ήπατος έχει λάβει μια ενθαρρυντική τροπή. Στις 9 Σεπτεμβρίου 2025, η Sirtex Medical έλαβε εκτεταμένη έγκριση CE για τις μικροσφαίρες ρητίνης SIR-Spheres® Y-90. Αυτή η καινοτόμος θεραπεία δεν απευθύνεται πλέον μόνο σε ασθενείς με ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC), αλλά περιλαμβάνει επίσης πρωτοπαθή καρκινώματα ήπατος και δευτερογενείς ηπατικές μεταστάσεις. Η εστίαση είναι στην αύξηση της πρόσβασης σε αυτή την αποδεδειγμένη, στοχευμένη θεραπεία που επιτρέπει την ακριβή ακτινοβόληση του όγκου χωρίς να βλάπτει τον υγιή ιστό. Prnewswire αναφέρει ότι η απόφαση βασίζεται σε ενδελεχή ανασκόπηση των κλινικών δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του SIR-Spheres®.

Ο ραδιοεμβολισμός (SIRT), ο οποίος χρησιμοποιείται σε αυτή τη διαδικασία, έχει λίγες επιπλοκές σε σύγκριση με άλλες θεραπείες, εφόσον οι ασθενείς έχουν επιλεγεί προσεκτικά και έχουν προηγηθεί θεραπεία. Ασθενείς με διατηρημένες ηπατικές λειτουργίες, βαθμολογία Child-Pugh μικρότερη από 7 και κανένα σημάδι ασκίτη ή εγκεφαλοπάθειας είναι ιδανικοί. Μεγαλόφωνος PMC Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και περιλαμβάνουν συμπτώματα όπως κοιλιακό άλγος και ναυτία μετά τη θεραπεία, γνωστά ως σύνδρομο μεταραδιοεμβολισμού. Οι σοβαρές επιπλοκές είναι σπάνιες.

Ο ρόλος της Sirtex Medical

Η Sirtex Medical ειδικεύεται σε ελάχιστα επεμβατικές, στοχευμένες στο ήπαρ θεραπείες καρκίνου και εμβολισμού. Με γραφεία στις ΗΠΑ, την Αυστραλία, την Ευρώπη και την Ασία, η εταιρεία διαδραματίζει ουσιαστικό ρόλο στον παγκόσμιο τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Ο καθηγητής Δρ. Jens Ricke υπογραμμίζει την κλινική αξία του ραδιοεμβολισμού Y-90, ειδικά σε σύνθετους όγκους του ήπατος. Ο FDA ενέκρινε επίσης τα SIR-Spheres για τη θεραπεία του μη εξαιρέσιμου HCC στις Ηνωμένες Πολιτείες, προωθώντας τη διεθνή αναγνώριση της θεραπείας.

Μελλοντικές προοπτικές και έρευνα

Ενώ το ενδιαφέρον για τον ραδιοεμβολισμό αυξάνεται μεταξύ των επαγγελματιών, διάφορες κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη για περαιτέρω διερεύνηση της αποτελεσματικότητας αυτής της θεραπείας. Συγκεκριμένα, οι συνεχιζόμενες δοκιμές φάσης ΙΙ/ΙΙΙ είναι ενεργές για την αξιολόγηση του συνδυασμού ραδιοεμβολισμού με συστηματικές θεραπείες για προχωρημένο HCC και μεταστατική ηπατική νόσο. Αυτές οι εξελίξεις έχουν μεγάλη σημασία καθώς επί του παρόντος δεν υπάρχουν πολλές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές για αυτήν την πολλά υποσχόμενη προσέγγιση.

Συνολικά, δείχνει ότι η ανανεωμένη έγκριση CE της Sirtex Medical όχι μόνο αντιπροσωπεύει πρόοδο για τους ασθενείς, αλλά ενισχύει επίσης την εμπιστοσύνη στον ραδιοεμβολισμό ως νέα θεραπευτική επιλογή. Η ανάπτυξη και η διάδοση τέτοιων θεραπειών θα μπορούσε να βοηθήσει στη σημαντική βελτίωση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων για τον καρκίνο του ήπατος.