Terapia revolucionaria: ¡Nueva aprobación CE para el tratamiento del cáncer de hígado!

Terapia revolucionaria: ¡Nueva aprobación CE para el tratamiento del cáncer de hígado!

El panorama médico para los pacientes con cáncer de hígado ha dado un giro alentador. El 9 de septiembre de 2025, Sirtex Medical recibió la aprobación CE ampliada para sus microesferas de resina SIR-Spheres® Y-90. Esta innovadora terapia ahora no solo está dirigida a pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable, sino que también incluye carcinomas hepáticos primarios y metástasis hepáticas secundarias. La atención se centra en aumentar el acceso a este tratamiento dirigido y probado que permite la irradiación precisa del tumor sin dañar el tejido sano. Noticias informa que la decisión se basa en una revisión exhaustiva de los datos clínicos sobre la seguridad y eficacia de SIR-Spheres®.

La radioembolización (SIRT), que se utiliza en este procedimiento, tiene pocas complicaciones en comparación con otras terapias siempre que los pacientes sean seleccionados y pretratados cuidadosamente. Lo ideal son los pacientes con funciones hepáticas conservadas, una puntuación de Child-Pugh inferior a 7 y sin signos de ascitis o encefalopatía. Alto PMC Los efectos secundarios suelen ser leves e incluyen síntomas como dolor abdominal y náuseas después del tratamiento, lo que se conoce como síndrome posradioembolización. Las complicaciones graves son raras.

El papel de Sirtex Médico

Sirtex Medical se especializa en terapias de embolización y cáncer dirigidas al hígado, mínimamente invasivas. Con oficinas en EE. UU., Australia, Europa y Asia, la empresa desempeña un papel esencial en el sector sanitario mundial. El Prof. Dr. Jens Ricke destaca el valor clínico de la radioembolización con Y-90, especialmente en tumores hepáticos complejos. La FDA también aprobó SIR-Spheres para el tratamiento del CHC irresecable en los Estados Unidos, fomentando el reconocimiento internacional de la terapia.

Perspectivas de futuro e investigación

Si bien el interés por la radioembolización crece entre los profesionales, se están realizando varios ensayos clínicos para investigar más a fondo la eficacia de esta terapia. En particular, los ensayos de fase II/III en curso están evaluando activamente la combinación de radioembolización con terapias sistémicas para el CHC avanzado y la enfermedad hepática metastásica. Estos avances son de gran importancia ya que actualmente no hay muchos ensayos controlados aleatorios sobre este enfoque prometedor.

En general, muestra que la aprobación CE renovada de Sirtex Medical no solo representa un progreso para los pacientes, sino que también fortalece la confianza en la radioembolización como una nueva opción terapéutica. El desarrollo y la difusión de este tipo de terapias podrían ayudar a mejorar significativamente los resultados del tratamiento del cáncer de hígado.