Vallankumouksellinen terapia: Uusi CE-hyväksyntä maksasyövän hoidossa!

Vallankumouksellinen terapia: Uusi CE-hyväksyntä maksasyövän hoidossa!

Maksasyöpäpotilaiden lääketiede on saanut rohkaisevan käänteen. 9. syyskuuta 2025 Sirtex Medical sai laajennetun CE-hyväksynnän SIR-Spheres® Y-90 -hartsimikropalloilleen. Tämä innovatiivinen hoito ei ole nyt tarkoitettu vain potilaille, joilla on ei-leikkauskelvollinen hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), vaan se sisältää myös primaariset maksakarsinoomat ja sekundaariset maksametastaasit. Painopiste on tämän todistetun, kohdistetun hoidon saatavuuden lisäämisessä, joka mahdollistaa kasvaimen tarkan säteilytyksen vahingoittamatta tervettä kudosta. Prnewswire raportoi, että päätös perustuu SIR-Spheres®:n turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien kliinisten tietojen perusteelliseen tarkasteluun.

Tässä toimenpiteessä käytetyllä radioembolisaatiolla (SIRT) on vain vähän komplikaatioita muihin hoitoihin verrattuna, kunhan potilaat valitaan huolellisesti ja niitä esikäsitellään. Potilaat, joiden maksan toiminta on säilynyt, Child-Pugh-pistemäärä on alle 7 ja joilla ei ole askites- tai enkefalopatian merkkejä, ovat ihanteellisia. äänekäs PMC Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja sisältävät oireita, kuten vatsakipua ja pahoinvointia hoidon jälkeen, joka tunnetaan nimellä postradioembolisaation oireyhtymä. Vakavat komplikaatiot ovat harvinaisia.

Sirtex Medicalin rooli

Sirtex Medical on erikoistunut minimaalisesti invasiivisiin, maksaan kohdistettuihin syöpä- ja embolisaatiohoitoihin. Yrityksellä on toimipisteitä Yhdysvalloissa, Australiassa, Euroopassa ja Aasiassa, ja sillä on keskeinen rooli maailmanlaajuisella terveydenhuoltoalalla. Professori tohtori Jens Ricke korostaa Y-90-radioembolisaation kliinistä arvoa erityisesti monimutkaisissa maksakasvaimissa. FDA hyväksyi myös SIR-Sphere-pallot ei-leikkauskelvottoman HCC:n hoitoon Yhdysvalloissa, mikä edistää hoidon kansainvälistä tunnustusta.

Tulevaisuuden näkymät ja tutkimus

Samalla kun kiinnostus radioembolisaatiota kohtaan kasvaa ammattilaisten keskuudessa, käynnissä on useita kliinisiä tutkimuksia tämän hoidon tehokkuuden tutkimiseksi. Erityisesti meneillään olevat vaiheen II/III tutkimukset ovat aktiivisia arvioiden radioembolisaation ja systeemisten hoitojen yhdistelmää edenneen HCC:n ja metastaattisen maksasairauden yhteydessä. Nämä kehityssuunnat ovat erittäin tärkeitä, koska tällä lupaavalla lähestymistavalla ei ole tällä hetkellä monia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia.

Kaiken kaikkiaan se osoittaa, että Sirtex Medicalin uudistettu CE-hyväksyntä ei ainoastaan ​​edusta edistystä potilaille, vaan myös vahvistaa luottamusta radioembolisaatioon uudenlaisena hoitovaihtoehtona. Tällaisten hoitomuotojen kehittäminen ja levittäminen voisi auttaa merkittävästi parantamaan maksasyövän hoitotuloksia.