Suche
Mein Konto
Revolucionarna terapija: Novo CE odobrenje za liječenje raka jetre!
Sirtex Medical dobiva prošireno CE odobrenje za mikrosfere smole Y-90 za liječenje raka jetre, poboljšanje njege pacijenata.
Revolucionarna terapija: Novo CE odobrenje za liječenje raka jetre!
Medicinska situacija za pacijente s rakom jetre doživjela je ohrabrujući preokret. 9. rujna 2025. Sirtex Medical dobio je prošireno CE odobrenje za svoje SIR-Spheres® Y-90 mikrosfere od smole. Ova inovativna terapija sada nije namijenjena samo pacijentima s neoperabilnim hepatocelularnim karcinomom (HCC), već uključuje i primarne karcinome jetre i sekundarne metastaze u jetri. Fokus je na povećanju pristupa ovom dokazanom, ciljanom tretmanu koji omogućuje precizno zračenje tumora bez oštećenja zdravog tkiva. Prnewswire izvješćuje da se odluka temelji na temeljitom pregledu kliničkih podataka o sigurnosti i učinkovitosti SIR-Spheres®.
Radioembolizacija (SIRT), koja se koristi u ovom postupku, ima malo komplikacija u usporedbi s drugim terapijama sve dok su pacijenti pažljivo odabrani i prethodno tretirani. Idealni su bolesnici s očuvanom funkcijom jetre, Child-Pugh rezultatom manjim od 7 i bez znakova ascitesa ili encefalopatije. Glasno PMC Nuspojave su obično blage i uključuju simptome poput bolova u trbuhu i mučnine nakon liječenja, poznate kao postradioembolizacijski sindrom. Ozbiljne komplikacije su rijetke.
Uloga Sirtex Medicala
Sirtex Medical specijaliziran je za minimalno invazivne terapije raka jetre i embolizacije. S uredima u SAD-u, Australiji, Europi i Aziji, tvrtka igra ključnu ulogu u globalnom zdravstvenom sektoru. Prof. dr. Jens Ricke ističe kliničku vrijednost Y-90 radioembolizacije, posebno kod složenih tumora jetre. FDA je također odobrila SIR-Spheres za liječenje neoperabilnog HCC-a u Sjedinjenim Državama, čime je terapija dodatno postala međunarodno priznata.
Buduće perspektive i istraživanja
Dok interes za radioembolizaciju raste među stručnjacima, u tijeku su razna klinička ispitivanja kako bi se dodatno istražila učinkovitost ove terapije. Konkretno, aktivna su ispitivanja faze II/III koja procjenjuju kombinaciju radioembolizacije sa sistemskim terapijama za uznapredovali HCC i metastatsku bolest jetre. Ova su dostignuća od velike važnosti jer trenutačno nema mnogo randomiziranih kontroliranih ispitivanja ovog pristupa koji obećava.
Sve u svemu, pokazuje da obnovljeno odobrenje CE tvrtke Sirtex Medical ne samo da predstavlja napredak za pacijente, već i jača povjerenje u radioembolizaciju kao novu terapijsku opciju. Razvoj i širenje takvih terapija moglo bi pomoći u značajnom poboljšanju ishoda liječenja raka jetre.