Forradalmi terápia: Új CE jóváhagyás a májrák kezelésére!

Forradalmi terápia: Új CE jóváhagyás a májrák kezelésére!

A májrákos betegek orvosi helyzete biztató fordulatot vett. 2025. szeptember 9-én a Sirtex Medical kiterjesztett CE-jóváhagyást kapott a SIR-Spheres® Y-90 gyanta mikrogömbjeire. Ez az innovatív terápia ma már nemcsak a nem reszekálható hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegeket célozza meg, hanem magában foglalja az elsődleges májkarcinómákat és a másodlagos májmetasztázisokat is. A hangsúly azon van, hogy növeljük a hozzáférést ehhez a bizonyított, célzott kezeléshez, amely lehetővé teszi a daganat pontos besugárzását az egészséges szövetek károsítása nélkül. Prnewswire beszámol arról, hogy a döntés a SIR-Spheres® biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó klinikai adatok alapos áttekintésén alapul.

Az ebben az eljárásban alkalmazott radioembolizáció (SIRT) más terápiákhoz képest kevés szövődményt okoz mindaddig, amíg a betegeket gondosan kiválasztják és előkezelik. Ideálisak azok a betegek, akiknek a májműködése megőrzött, a Child-Pugh-pontszám 7-nél kevesebb, és nincsenek ascitesre vagy encephalopathiára utaló jelek. Hangos PMC A mellékhatások általában enyhék, és olyan tüneteket foglalnak magukban, mint a hasi fájdalom és a kezelés utáni hányinger, amely posztradioembolizációs szindrómaként ismert. A súlyos szövődmények ritkák.

A Sirtex Medical szerepe

A Sirtex Medical minimálisan invazív, máj-célzott rák- és embolizációs terápiákra specializálódott. Az Egyesült Államokban, Ausztráliában, Európában és Ázsiában működő irodákkal a vállalat alapvető szerepet játszik a globális egészségügyi szektorban. Prof. Dr. Jens Ricke kiemeli az Y-90 radioembolizáció klinikai értékét, különösen összetett májdaganatokban. Az FDA az Egyesült Államokban is jóváhagyta a SIR-Spheres-t a nem reszekálható HCC kezelésére, ezzel is elősegítve a terápia nemzetközi elismertségét.

Jövőbeli perspektívák és kutatások

Miközben a szakemberek körében növekszik az érdeklődés a radioembolizáció iránt, különböző klinikai vizsgálatok folynak e terápia hatékonyságának további vizsgálatára. Különösen a folyamatban lévő II/III. fázisú vizsgálatok aktívak a radioembolizáció és a szisztémás terápiák kombinációjának értékelése előrehaladott HCC és metasztatikus májbetegség esetén. Ezek a fejlemények nagy jelentőséggel bírnak, mivel jelenleg nincs sok randomizált, kontrollált vizsgálat erre az ígéretes megközelítésre vonatkozóan.

Összességében azt mutatja, hogy a Sirtex Medical megújított CE-engedélye nemcsak előrelépést jelent a betegek számára, hanem megerősíti a radioembolizációba vetett bizalmat is, mint új terápiás lehetőséget. Az ilyen terápiák fejlesztése és elterjesztése jelentősen javíthatja a májrák kezelési eredményeit.