Terapia rivoluzionaria: nuova approvazione CE per il trattamento del cancro al fegato!

Terapia rivoluzionaria: nuova approvazione CE per il trattamento del cancro al fegato!

Il panorama medico per i pazienti affetti da cancro al fegato ha preso una svolta incoraggiante. Il 9 settembre 2025, Sirtex Medical ha ricevuto l'estensione dell'approvazione CE per le sue microsfere in resina SIR-Spheres® Y-90. Questa terapia innovativa non è ora rivolta solo ai pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile, ma comprende anche carcinomi epatici primari e metastasi epatiche secondarie. L’obiettivo è aumentare l’accesso a questo trattamento comprovato e mirato che consente un’irradiazione precisa del tumore senza danneggiare i tessuti sani. Prenewswire riferisce che la decisione si basa su un'analisi approfondita dei dati clinici sulla sicurezza e l'efficacia di SIR-Spheres®.

La radioembolizzazione (SIRT), utilizzata in questa procedura, presenta poche complicazioni rispetto ad altre terapie purché i pazienti vengano accuratamente selezionati e pretrattati. I pazienti con funzionalità epatica conservata, un punteggio Child-Pugh inferiore a 7 e nessun segno di ascite o encefalopatia sono l'ideale. Forte PMC Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e comprendono sintomi come dolore addominale e nausea dopo il trattamento, nota come sindrome postradioembolizzazione. Le complicazioni gravi sono rare.

Il ruolo di Sirtex Medical

Sirtex Medical è specializzata in terapie antitumorali e di embolizzazione minimamente invasive mirate al fegato. Con uffici negli Stati Uniti, Australia, Europa e Asia, l'azienda svolge un ruolo essenziale nel settore sanitario globale. Il Prof. Dr. Jens Ricke sottolinea il valore clinico della radioembolizzazione con Y-90, soprattutto nei tumori epatici complessi. La FDA ha inoltre approvato le SIR-Spheres per il trattamento dell'HCC non resecabile negli Stati Uniti, favorendo così il riconoscimento internazionale della terapia.

Prospettive future e ricerca

Mentre l’interesse per la radioembolizzazione cresce tra i professionisti, sono in corso diversi studi clinici per indagare ulteriormente l’efficacia di questa terapia. In particolare, sono attivi studi di fase II/III in corso che valutano la combinazione della radioembolizzazione con terapie sistemiche per l'HCC avanzato e la malattia epatica metastatica. Questi sviluppi sono di grande importanza poiché attualmente non esistono molti studi randomizzati e controllati su questo approccio promettente.

Nel complesso, il risultato dimostra che la rinnovata approvazione CE di Sirtex Medical non solo rappresenta un progresso per i pazienti, ma rafforza anche la fiducia nella radioembolizzazione come nuova opzione terapeutica. Lo sviluppo e la diffusione di tali terapie potrebbero contribuire a migliorare significativamente i risultati del trattamento per il cancro al fegato.