Suche
Mein Konto
Revolucionāra terapija: jauns CE apstiprinājums aknu vēža ārstēšanai!
Sirtex Medical saņem paplašinātu CE apstiprinājumu Y-90 sveķu mikrosfērām, lai ārstētu aknu vēzi un uzlabotu pacientu aprūpi.
Revolucionāra terapija: jauns CE apstiprinājums aknu vēža ārstēšanai!
Medicīniskā ainava pacientiem ar aknu vēzi ir pieņēmusi iepriecinošu pavērsienu. 2025. gada 9. septembrī uzņēmums Sirtex Medical saņēma paplašinātu CE apstiprinājumu savām SIR-Spheres® Y-90 sveķu mikrosfērām. Šī novatoriskā terapija tagad ir paredzēta ne tikai pacientiem ar neoperējamu hepatocelulāro karcinomu (HCC), bet arī primārās aknu karcinomas un sekundārās aknu metastāzes. Galvenā uzmanība tiek pievērsta tam, lai palielinātu piekļuvi šai pārbaudītajai, mērķtiecīgajai ārstēšanai, kas nodrošina precīzu audzēja apstarošanu, nesabojājot veselus audus. Prnewswire ziņo, ka lēmums ir balstīts uz rūpīgu klīnisko datu pārskatu par SIR-Spheres® drošību un efektivitāti.
Radioembolizācijai (SIRT), ko izmanto šajā procedūrā, salīdzinājumā ar citām terapijām ir maz komplikāciju, ja pacienti ir rūpīgi atlasīti un iepriekš ārstēti. Ideāli ir pacienti ar saglabātām aknu funkcijām, Child-Pugh rādītājs ir mazāks par 7 un bez ascīta vai encefalopātijas pazīmēm. Skaļi PMC Blakusparādības parasti ir vieglas un ietver tādus simptomus kā sāpes vēderā un slikta dūša pēc ārstēšanas, ko sauc par postradioembolizācijas sindromu. Nopietnas komplikācijas ir reti.
Sirtex Medical loma
Sirtex Medical specializējas minimāli invazīvās, uz aknām vērstās vēža un embolizācijas terapijās. Ar birojiem ASV, Austrālijā, Eiropā un Āzijā uzņēmumam ir būtiska loma pasaules veselības aprūpes nozarē. Prof. Dr Jens Ricke uzsver Y-90 radioembolizācijas klīnisko vērtību, īpaši sarežģītu aknu audzēju gadījumā. FDA arī apstiprināja SIR-Spheres nerezecējamas HCC ārstēšanai Amerikas Savienotajās Valstīs, veicinot terapijas starptautisko atpazīstamību.
Nākotnes perspektīvas un pētījumi
Kamēr profesionāļu interese par radioembolizāciju pieaug, tiek veikti dažādi klīniskie pētījumi, lai turpinātu pētīt šīs terapijas efektivitāti. Jo īpaši notiekošie II/III fāzes pētījumi ir aktīvi, novērtējot radioembolizācijas kombināciju ar sistēmisku terapiju progresējošas HCC un metastātiskas aknu slimības gadījumā. Šie notikumi ir ļoti svarīgi, jo pašlaik nav daudz randomizētu kontrolētu pētījumu par šo daudzsološo pieeju.
Kopumā tas parāda, ka Sirtex Medical atjaunotais CE apstiprinājums ne tikai liecina par progresu pacientiem, bet arī stiprina uzticēšanos radioembolizācijai kā jaunai terapeitiskai iespējai. Šādu terapiju izstrāde un izplatīšana varētu palīdzēt ievērojami uzlabot aknu vēža ārstēšanas rezultātus.