Revolusjonerende terapi: Ny CE-godkjenning for behandling av leverkreft!

Revolusjonerende terapi: Ny CE-godkjenning for behandling av leverkreft!

Det medisinske landskapet for pasienter med leverkreft har tatt en oppmuntrende vending. 9. september 2025 mottok Sirtex Medical utvidet CE-godkjenning for sine SIR-Spheres® Y-90 harpiksmikrokuler. Denne innovative behandlingen er nå ikke bare rettet mot pasienter med ikke-opererbart hepatocellulært karsinom (HCC), men inkluderer også primære leverkarsinomer og sekundære levermetastaser. Fokuset er på å øke tilgangen til denne utprøvde, målrettede behandlingen som tillater presis bestråling av svulsten uten å skade sunt vev. Prnewswire rapporterer at beslutningen er basert på en grundig gjennomgang av de kliniske dataene om sikkerheten og effektiviteten til SIR-Spheres®.

Radioembolisering (SIRT), som brukes i denne prosedyren, har få komplikasjoner sammenlignet med andre terapier så lenge pasientene er nøye utvalgt og forbehandlet. Pasienter med bevarte leverfunksjoner, en Child-Pugh-score på mindre enn 7 og ingen tegn på ascites eller encefalopati er ideelle. Høyt PMC Bivirkninger er vanligvis milde og inkluderer symptomer som magesmerter og kvalme etter behandling, kjent som postradioemboliseringssyndrom. Alvorlige komplikasjoner er sjeldne.

Rollen til Sirtex Medical

Sirtex Medical spesialiserer seg på minimalt invasive, levermålrettede kreft- og emboliseringsterapier. Med kontorer i USA, Australia, Europa og Asia, spiller selskapet en viktig rolle i den globale helsesektoren. Prof. Dr. Jens Ricke fremhever den kliniske verdien av Y-90 radioembolisering, spesielt ved komplekse levertumorer. FDA godkjente også SIR-Spheres for behandling av uoperabel HCC i USA, noe som fremmer terapiens internasjonale anerkjennelse.

Fremtidsperspektiver og forskning

Mens interessen for radioembolisering øker blant fagfolk, pågår ulike kliniske studier for å undersøke effektiviteten av denne behandlingen ytterligere. Spesielt er pågående fase II/III-studier aktive for å evaluere kombinasjonen av radioembolisering med systemiske terapier for avansert HCC og metastatisk leversykdom. Denne utviklingen er av stor betydning siden det foreløpig ikke er mange randomiserte kontrollerte studier på denne lovende tilnærmingen.

Totalt sett viser det at Sirtex Medicals fornyede CE-godkjenning ikke bare representerer fremgang for pasienter, men også styrker tilliten til radioembolisering som et nytt terapeutisk alternativ. Utvikling og spredning av slike terapier kan bidra til å forbedre behandlingsresultatene for leverkreft betydelig.