Rewolucyjna terapia: Nowe zezwolenie CE na leczenie raka wątroby!

Rewolucyjna terapia: Nowe zezwolenie CE na leczenie raka wątroby!

Sytuacja medyczna pacjentów chorych na raka wątroby przybrała obiecujący obrót. W dniu 9 września 2025 r. firma Sirtex Medical otrzymała rozszerzony certyfikat CE dla mikrosfer z żywicy SIR-Spheres® Y-90. Ta innowacyjna terapia jest obecnie skierowana nie tylko do pacjentów z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), ale obejmuje również pierwotne raki wątroby i wtórne przerzuty do wątroby. Koncentrujemy się na zwiększeniu dostępu do tego sprawdzonego, ukierunkowanego leczenia, które pozwala na precyzyjne napromienianie guza bez uszkadzania zdrowej tkanki. Prnewswire informuje, że decyzja została podjęta na podstawie dokładnego przeglądu danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu SIR-Spheres®.

Radioembolizacja (SIRT) stosowana w tej procedurze wiąże się z niewielką liczbą powikłań w porównaniu z innymi terapiami, pod warunkiem, że pacjenci są starannie wybierani i wstępnie leczeni. Idealni są pacjenci z zachowaną funkcją wątroby, wynikiem w skali Child-Pugh poniżej 7 i brakiem objawów wodobrzusza lub encefalopatii. Głośny PMC Działania niepożądane są zwykle łagodne i obejmują objawy takie jak ból brzucha i nudności po leczeniu, zwane zespołem postradioembolizacyjnym. Poważne powikłania zdarzają się rzadko.

Rola Sirtex Medical

Sirtex Medical specjalizuje się w małoinwazyjnych, ukierunkowanych na wątrobę terapiach nowotworowych i embolizacjach. Posiadając biura w USA, Australii, Europie i Azji, firma odgrywa kluczową rolę w globalnym sektorze opieki zdrowotnej. Prof. dr Jens Ricke podkreśla wartość kliniczną radioembolizacji Y-90, zwłaszcza w przypadku złożonych nowotworów wątroby. FDA zatwierdziła również kulki SIR do leczenia nieresekcyjnego HCC w Stanach Zjednoczonych, co przyczyniło się do międzynarodowego uznania tej terapii.

Perspektywy na przyszłość i badania

Choć zainteresowanie radioembolizacją wśród profesjonalistów rośnie, trwają różne badania kliniczne mające na celu dalsze zbadanie skuteczności tej terapii. W szczególności trwają aktywne badania fazy II/III oceniające połączenie radioembolizacji z terapiami systemowymi w przypadku zaawansowanego HCC i przerzutowej choroby wątroby. Zmiany te mają ogromne znaczenie, ponieważ obecnie nie prowadzi się wielu randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących tego obiecującego podejścia.

Ogólnie rzecz biorąc, pokazuje to, że odnowione zatwierdzenie CE przez firmę Sirtex Medical nie tylko oznacza postęp dla pacjentów, ale także wzmacnia zaufanie do radioembolizacji jako nowej opcji terapeutycznej. Opracowanie i upowszechnienie takich terapii mogłoby przyczynić się do znacznej poprawy wyników leczenia raka wątroby.