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Terapia revolucionária: Nova aprovação CE para tratamento de câncer de fígado!
Sirtex Medical recebe aprovação CE ampliada para microesferas de resina Y-90 para tratar câncer de fígado e melhorar o atendimento ao paciente.
Terapia revolucionária: Nova aprovação CE para tratamento de câncer de fígado!
O cenário médico para pacientes com câncer de fígado tomou um rumo encorajador. Em 9 de setembro de 2025, a Sirtex Medical recebeu aprovação CE estendida para suas microesferas de resina SIR-Spheres® Y-90. Esta terapia inovadora não se destina agora apenas a pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável, mas também inclui carcinomas hepáticos primários e metástases hepáticas secundárias. O foco está em aumentar o acesso a este tratamento comprovado e direcionado que permite a irradiação precisa do tumor sem danificar o tecido saudável. Pré-newswire relata que a decisão é baseada em uma revisão completa dos dados clínicos sobre a segurança e eficácia do SIR-Spheres®.
A radioembolização (SIRT), utilizada neste procedimento, apresenta poucas complicações em comparação com outras terapias, desde que os pacientes sejam cuidadosamente selecionados e pré-tratados. Pacientes com função hepática preservada, escore de Child-Pugh inferior a 7 e sem sinais de ascite ou encefalopatia são ideais. Alto PMC Os efeitos colaterais geralmente são leves e incluem sintomas como dor abdominal e náusea após o tratamento, conhecidos como síndrome pós-radioembolização. Complicações graves são raras.
O papel da Sirtex Medical
A Sirtex Medical é especializada em terapias minimamente invasivas de câncer e embolização direcionadas ao fígado. Com escritórios nos EUA, Austrália, Europa e Ásia, a empresa desempenha um papel essencial no setor global de saúde. O professor Dr. Jens Ricke destaca o valor clínico da radioembolização do Y-90, especialmente em tumores hepáticos complexos. A FDA também aprovou as SIR-Spheres para o tratamento do CHC irressecável nos Estados Unidos, promovendo o reconhecimento internacional da terapia.
Perspectivas futuras e pesquisas
Embora o interesse pela radioembolização esteja crescendo entre os profissionais, vários ensaios clínicos estão em andamento para investigar mais a fundo a eficácia desta terapia. Em particular, os ensaios de fase II/III em curso estão a avaliar ativamente a combinação de radioembolização com terapias sistémicas para CHC avançado e doença hepática metastática. Estes desenvolvimentos são de grande importância, uma vez que atualmente não existem muitos ensaios clínicos randomizados sobre esta abordagem promissora.
No geral, isso mostra que a aprovação CE renovada da Sirtex Medical não representa apenas um progresso para os pacientes, mas também fortalece a confiança na radioembolização como uma nova opção terapêutica. O desenvolvimento e a disseminação de tais terapias poderiam ajudar a melhorar significativamente os resultados do tratamento do cancro do fígado.