Suche
Mein Konto
Revolučná terapia: Nové schválenie CE na liečbu rakoviny pečene!
Sirtex Medical získal rozšírené schválenie CE pre živicové mikrosféry Y-90 na liečbu rakoviny pečene a zlepšenie starostlivosti o pacientov.
Revolučná terapia: Nové schválenie CE na liečbu rakoviny pečene!
Lekárske prostredie pre pacientov s rakovinou pečene nabralo povzbudivý obrat. Dňa 9. septembra 2025 spoločnosť Sirtex Medical získala rozšírené schválenie CE pre svoje mikroguľôčky živice SIR-Spheres® Y-90. Táto inovatívna terapia je teraz zameraná nielen na pacientov s neresekovateľným hepatocelulárnym karcinómom (HCC), ale zahŕňa aj primárne karcinómy pečene a sekundárne metastázy pečene. Dôraz je kladený na zvýšenie prístupu k tejto osvedčenej, cielenej liečbe, ktorá umožňuje presné ožarovanie nádoru bez poškodenia zdravého tkaniva. Prnewswire uvádza, že rozhodnutie je založené na dôkladnom preskúmaní klinických údajov o bezpečnosti a účinnosti SIR-Spheres®.
Rádioembolizácia (SIRT), ktorá sa pri tomto postupe používa, má v porovnaní s inými terapiami málo komplikácií, pokiaľ sú pacienti starostlivo vyberaní a predliečení. Ideálni sú pacienti so zachovanými funkciami pečene, Child-Pugh skóre menej ako 7 a bez známok ascitu alebo encefalopatie. nahlas PMC Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a zahŕňajú symptómy ako bolesť brucha a nevoľnosť po liečbe, známe ako postrádioembolizačný syndróm. Závažné komplikácie sú zriedkavé.
Úloha Sirtex Medical
Sirtex Medical sa špecializuje na minimálne invazívne terapie rakoviny zamerané na pečeň a embolizáciu. S pobočkami v USA, Austrálii, Európe a Ázii hrá spoločnosť zásadnú úlohu v globálnom sektore zdravotnej starostlivosti. Prof. Dr. Jens Ricke zdôrazňuje klinickú hodnotu rádioembolizácie Y-90, najmä pri komplexných nádoroch pečene. FDA tiež schválila SIR-Spheres na liečbu neresekovateľného HCC v Spojených štátoch, čím podporila medzinárodné uznanie terapie.
Budúce perspektívy a výskum
Zatiaľ čo záujem o rádioembolizáciu medzi odborníkmi rastie, prebiehajú rôzne klinické štúdie na ďalšie skúmanie účinnosti tejto terapie. Aktívne sú najmä prebiehajúce štúdie fázy II/III, ktoré hodnotia kombináciu rádioembolizácie so systémovou terapiou pokročilého HCC a metastatického ochorenia pečene. Tento vývoj je veľmi dôležitý, pretože v súčasnosti nie je veľa randomizovaných kontrolovaných štúdií o tomto sľubnom prístupe.
Celkovo to ukazuje, že obnovené CE schválenie Sirtex Medical nielenže predstavuje pokrok pre pacientov, ale tiež posilňuje dôveru v rádioembolizáciu ako novú terapeutickú možnosť. Vývoj a šírenie takýchto terapií by mohlo pomôcť výrazne zlepšiť výsledky liečby rakoviny pečene.