Suche
Mein Konto
Revolucionarna terapija: Nova odobritev CE za zdravljenje raka jeter!
Sirtex Medical prejme razširjeno odobritev CE za mikrosfere iz smole Y-90 za zdravljenje raka jeter, izboljšanje oskrbe bolnikov.
Revolucionarna terapija: Nova odobritev CE za zdravljenje raka jeter!
Medicinska pokrajina za bolnike z rakom jeter se je spodbudno spremenila. 9. septembra 2025 je Sirtex Medical prejel razširjeno odobritev CE za svoje smolne mikrosfere SIR-Spheres® Y-90. Ta inovativna terapija zdaj ni namenjena le bolnikom z neoperabilnim hepatocelularnim karcinomom (HCC), ampak vključuje tudi primarne jetrne karcinome in sekundarne jetrne metastaze. Poudarek je na povečanju dostopa do tega dokazanega ciljnega zdravljenja, ki omogoča natančno obsevanje tumorja brez poškodb zdravega tkiva. Prnewswire poroča, da odločitev temelji na temeljitem pregledu kliničnih podatkov o varnosti in učinkovitosti SIR-Spheres®.
Radioembolizacija (SIRT), ki se uporablja pri tem postopku, ima malo zapletov v primerjavi z drugimi terapijami, če so bolniki skrbno izbrani in predhodno zdravljeni. Idealni so bolniki z ohranjenimi funkcijami jeter, oceno po Child-Pughu manj kot 7 in brez znakov ascitesa ali encefalopatije. Glasno PMC Neželeni učinki so običajno blagi in vključujejo simptome, kot so bolečine v trebuhu in slabost po zdravljenju, znani kot postradioembolizacijski sindrom. Resni zapleti so redki.
Vloga podjetja Sirtex Medical
Sirtex Medical je specializiran za minimalno invazivne, na jetra usmerjene terapije raka in embolizacijske terapije. S pisarnami v ZDA, Avstraliji, Evropi in Aziji igra podjetje bistveno vlogo v svetovnem zdravstvenem sektorju. Prof. dr. Jens Ricke poudarja klinično vrednost radioembolizacije Y-90, zlasti pri kompleksnih jetrnih tumorjih. FDA je tudi odobrila SIR-Spheres za zdravljenje neresektabilnega HCC v Združenih državah, kar je prispevalo k mednarodnemu priznanju terapije.
Prihodnje perspektive in raziskave
Medtem ko zanimanje za radioembolizacijo med strokovnjaki narašča, potekajo različna klinična preskušanja za nadaljnje raziskovanje učinkovitosti te terapije. Zlasti potekajo preskušanja faze II/III, ki ocenjujejo kombinacijo radioembolizacije s sistemskimi terapijami za napredovali HCC in metastatsko bolezen jeter. Ta razvoj je zelo pomemben, saj trenutno ni veliko randomiziranih kontroliranih preskušanj tega obetavnega pristopa.
Na splošno kaže, da obnovljena odobritev CE podjetja Sirtex Medical ne pomeni le napredka za bolnike, ampak tudi krepi zaupanje v radioembolizacijo kot novo terapevtsko možnost. Razvoj in razširjanje takšnih terapij bi lahko pomagalo bistveno izboljšati rezultate zdravljenja raka jeter.