Revolutionerande terapi: Nytt CE-godkännande för behandling av levercancer!

Revolutionerande terapi: Nytt CE-godkännande för behandling av levercancer!

Det medicinska landskapet för patienter med levercancer har tagit en uppmuntrande vändning. Den 9 september 2025 fick Sirtex Medical utökat CE-godkännande för sina SIR-Spheres® Y-90 hartsmikrosfärer. Denna innovativa terapi riktar sig nu inte bara till patienter med inoperabelt hepatocellulärt karcinom (HCC), utan inkluderar även primära leverkarcinom och sekundära levermetastaser. Fokus ligger på att öka tillgången till denna beprövade, riktade behandling som möjliggör exakt bestrålning av tumören utan att skada frisk vävnad. Prnewswire rapporterar att beslutet baseras på en grundlig genomgång av kliniska data om säkerheten och effektiviteten av SIR-Spheres®.

Radioembolisering (SIRT), som används i denna procedur, har få komplikationer jämfört med andra terapier så länge som patienter är noggrant utvalda och förbehandlade. Patienter med bevarade leverfunktioner, en Child-Pugh-poäng på mindre än 7 och inga tecken på ascites eller encefalopati är idealiska. Högt PMC Biverkningar är vanligtvis milda och inkluderar symtom som buksmärtor och illamående efter behandling, känt som postradioemboliseringssyndrom. Allvarliga komplikationer är sällsynta.

Sirtex Medicals roll

Sirtex Medical är specialiserat på minimalt invasiva, leverinriktade cancer- och emboliseringsterapier. Med kontor i USA, Australien, Europa och Asien spelar företaget en viktig roll i den globala hälsovårdssektorn. Prof. Dr. Jens Ricke lyfter fram det kliniska värdet av Y-90 radioembolisering, särskilt vid komplexa levertumörer. FDA godkände också SIR-Spheres för behandling av inoperabel HCC i USA, vilket främjar terapins internationella erkännande.

Framtidsperspektiv och forskning

Medan intresset för radioembolisering växer bland yrkesverksamma, pågår olika kliniska prövningar för att ytterligare undersöka effektiviteten av denna terapi. I synnerhet är pågående fas II/III-studier aktiva för att utvärdera kombinationen av radioembolisering med systemiska terapier för avancerad HCC och metastaserande leversjukdom. Denna utveckling är av stor betydelse eftersom det för närvarande inte finns många randomiserade kontrollerade studier på detta lovande tillvägagångssätt.

Sammantaget visar det att Sirtex Medicals förnyade CE-godkännande inte bara representerar framsteg för patienter, utan också stärker förtroendet för radioembolisering som ett nytt terapeutiskt alternativ. Utvecklingen och spridningen av sådana terapier skulle kunna bidra till att avsevärt förbättra behandlingsresultaten för levercancer.