革命性疗法：肝癌治疗新获得 CE 批准！

革命性疗法：肝癌治疗新获得 CE 批准！

肝癌患者的医疗状况已经发生了令人鼓舞的转变。 2025 年 9 月 9 日，Sirtex Medical 的 SIR-Spheres® Y-90 树脂微球获得了延长的 CE 批准。这种创新疗法现在不仅针对不可切除的肝细胞癌（HCC）患者，还包括原发性肝癌和继发性肝转移瘤。重点是增加这种经过验证的靶向治疗的可及性，该治疗可以在不损害健康组织的情况下精确照射肿瘤。 新闻通讯社 报道称，该决定是基于对 SIR-Spheres® 安全性和有效性的临床数据的彻底审查。

只要仔细选择患者并进行预处理，该手术中使用的放射栓塞术 (SIRT) 与其他疗法相比并发症很少。肝功能完好、Child-Pugh 评分低于 7 分且无腹水或脑病迹象的患者是理想的选择。大声 PMC 副作用通常很轻微，包括治疗后腹痛和恶心等症状，称为放射栓塞后综合征。严重并发症很少见。

Sirtex Medical 的作用

Sirtex Medical 专注于微创、肝脏靶向癌症和栓塞治疗。该公司在美国、澳大利亚、欧洲和亚洲设有办事处，在全球医疗保健领域发挥着重要作用。 Jens Ricke 教授强调了 Y-90 放射栓塞的临床价值，特别是在复杂的肝脏肿瘤中。 FDA 还在美国批准了 SIR-Spheres 用于治疗不可切除的 HCC，进一步提高了该疗法的国际认可度。

未来的展望和研究

虽然专业人士对放射栓塞的兴趣日益浓厚，但各种临床试验正在进行中，以进一步研究这种疗法的有效性。特别是，正在进行的 II/III 期试验正在积极评估放射栓塞与全身疗法相结合治疗晚期 HCC 和转移性肝病。这些进展非常重要，因为目前关于这种有希望的方法的随机对照试验并不多。

总体而言，这表明 Sirtex Medical 重新获得 CE 批准不仅代表了患者的进步，而且增强了人们对放射栓塞作为一种新型治疗选择的信任。此类疗法的开发和传播可能有助于显着改善肝癌的治疗结果。